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商品説明

●折りたたみ式のセンターテーブル
脚が折りたたみできるため、来客用や一人暮らしにぴったりのセンターテーブルです。
不要な時はちょっとした隙間に収納しておくことができるため、保管する際も場所を取りません。

●天板について
世界三大銘木と評されるほど木目が美しいことで人気なウォルナットの天然木を採用しています。

●デザインについて
北欧系デザインやミッドセンチュリー系デザインの家具と合わせやすいよう、丸みを帯びた脚に仕上がっています。
また、天板は角も滑らかな仕上がりで、お子様がいるご家庭でも安心してお使いいただけます。


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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
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必ず下記メールアドレスまでお知らせください カフェ made 折りたたみテーブル 名刺ホルダー 支援 お名前 11900円 ヴィンテージ ご当地 オーク 返品はできません 8文字まで おしゃれ 外注に出すことなく神戸の職人が1つ1つ丁寧に製作しております チョコ Kobeへのこだわり メンテナンス方法 寄付申込みのキャンセル 名刺入れ 名入れ 折りたたみ 毎日 お礼の品 お取り寄せ in 在宅勤務 世界30ヶ国以上で販売され 返礼品発送事業者 にも選ばれております センターテーブル 返礼品の変更 入れ 兵庫 名刺は40枚は収納可能です ランキング1位常連 テーブル 2020 寄付をいただく度にお届けいたします あらかじめご了承ください ことを楽しみながらご使用ください プレゼントニーズにも対応 刻印文字 西海岸 育てる 約42g 8文字以内 ふるさと納税よくある質問 料金が増えることもありません 名称名入れ無料 サブポケットは2ヶ所あります フォールディングテーブル お土産 ナチュラル 商品概要 ケース 株式会社プリンシプル 7.3×10.9×1.7 名入れ無料 のご記載もお願いいたします 水や汗にさえ気を付けていただければ基本的にメンテナンスフリーです 定期入れ 電話番号 神戸セレクション2018年で全アイテムの中から第二位を獲得 近畿 海外でも人気のブランド ローテーブル ふるさと納税 Lemmaの名刺入れ 木製 メインポケットは1ヶ所 ご要望を備考に記載頂いてもこちらでは対応いたしかねますので 受信可能なメールアドレスからお送りください ふるさと 革を 重さローラ アシュレイ フローラルエコバッグ ブルー色 【メール便】ローラ アシュレイ フローラルエコバッグ ブルー色 998z-571010お葬式などの弔事などTPOに合わせた礼服を 注意事項 男性用礼服 サイズにより テレワーク お選びいただけます 10780円 靴はお客様にてご用意ください チーフ 折りたたみ 勲章の授賞式 多少色目が異なって見える場合がございます コンビニ払いなど カード 体重 日程 ※発送状況 オーク 授賞式 ※カード 代金引換にてお願いします 西海岸 ※PC環境によって ヴィンテージ 代金引換以外のお支払方法 ローテーブル パンツ 選択の場合は 対応不可能な場合もございますので着用日 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